MANUTENÇÃO E QUALIFICAÇÃO EM CONSERVADORA DE SANGUE

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Manutenção e Qualificação em Conservadora de Sangue

A manutenção e qualificação de conservadoras de sangue são procedimentos essenciais para garantir a segurança e eficácia desses equipamentos. Aqui estão algumas considerações importantes:

Manutenção Preventiva:
A manutenção preventiva deve ser realizada regularmente por técnicos especializados.

Inclui inspeção, limpeza, ajustes e verificação de componentes.
O objetivo é evitar falhas e garantir o correto armazenamento do sangue.


Qualificação de Conservadoras de Sangue:
A qualificação é uma etapa importante para comprovar a adequação do equipamento.

 

Compreende três etapas:
Qualificação de Instalação (QI): Verifica se a conservadora foi corretamente instalada e atende aos requisitos técnicos.
Qualificação Operacional (OQ): Avalia o desempenho da conservadora em condições operacionais normais.
Qualificação de Desempenho (PQ): Testa a capacidade da conservadora em manter a temperatura e umidade adequadas para o armazenamento de sangue.

 

Monitoramento Contínuo:
Além da qualificação inicial, é essencial monitorar continuamente o funcionamento das conservadoras.

Registre temperaturas, umidade e outros parâmetros relevantes.
Realize calibrações periódicas para garantir a precisão dos sensores.

 

Normas e Regulamentações:
As normas técnicas e regulamentações específicas devem ser seguidas rigorosamente.

Isso inclui a RDC nº 57/2010 da Anvisa, que estabelece requisitos para serviços de hemoterapia.
Lembre-se de que a manutenção adequada e a qualificação são fundamentais para a segurança do sangue armazenado e a confiabilidade dos resultados clínicos.

 

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Procedimentos baseados nas normas técnicas vigentes

ABNT NBR 15943:2011. Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos para a saúde.

ABNT NBR 5462:1994. Confiabilidade e matenabilidade ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. Versão corrigida 2:2006. Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. ABNT NBR IEC 60601-1:2010. Equipamento eletromédico parte 1: requisitos gerais para a segurança básica e desempenho essencial. ABNT NBR IEC 60601-1-1-1:2004. Equipamento eletromédico parte 1-1: prescrições gerais para a segurança – Norma colateral: Prescrições de segurança para sistema eletromédicos. RESOLUÇÃO-RDC N°2, DE 25 DE JANEIRO DE 2010. Dispões sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.

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