MANUTENÇÃO E QUALIFICAÇÃO EM AUTOCLAVES  

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A manutenção e qualificação de autoclaves são processos essenciais para garantir a eficácia e segurança desses equipamentos utilizados na esterilização de produtos de saúde. Vamos explorar cada um desses aspectos:

Manutenção Preventiva:
A manutenção preventiva é realizada regularmente por técnicos especializados.
Inclui procedimentos como limpeza, ajustes, verificação de componentes e calibração.
Objetivo: prevenir falhas e garantir o funcionamento adequado da autoclave.
 

Qualificação de Autoclaves:
A qualificação é uma etapa da validação do processo de esterilização.

Compreende três etapas:
Qualificação de Instalação (QI): Verifica se a autoclave foi corretamente instalada e atende aos requisitos técnicos.
Qualificação Operacional (QO): Avalia o desempenho da autoclave em condições operacionais normais.
Qualificação de Desempenho (QD): Testa a capacidade da autoclave em esterilizar produtos de acordo com padrões específicos.

Importância da Qualificação Térmica:
A qualificação térmica é obrigatória para autoclaves.
Garante que o equipamento esterilize corretamente os instrumentos de acordo com normas técnicas.
Profissionais capacitados emitem laudos com ART (Anotação de Responsabilidade Técnica) após a qualificação.
Lembre-se de que a manutenção e qualificação adequadas são essenciais para a segurança dos pacientes e a conformidade com regulamentações.

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Procedimentos baseados nas normas técnicas vigentes

ABNT NBR 15943:2011. Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos para a saúde.

ABNT NBR 5462:1994. Confiabilidade e matenabilidade ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. Versão corrigida 2:2006. Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. ABNT NBR IEC 60601-1:2010. Equipamento eletromédico parte 1: requisitos gerais para a segurança básica e desempenho essencial. ABNT NBR IEC 60601-1-1-1:2004. Equipamento eletromédico parte 1-1: prescrições gerais para a segurança – Norma colateral: Prescrições de segurança para sistema eletromédicos. RESOLUÇÃO-RDC N°2, DE 25 DE JANEIRO DE 2010. Dispões sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.

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